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醫(yī)療器械包裝檢測報告有什么用 怎么做

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報告資質(zhì):CNAS、CMA、CAL

報告樣式:中英文均可

報告周期:常規(guī)3-7個工作日,特殊樣品項目除外。

百檢網(wǎng)第三方檢測機構(gòu)支持寄樣、上門檢測,主要為公司、企業(yè)、事業(yè)單位、個體商戶、高??蒲刑峁悠窓z測服務(wù),報告CMA/CNAS/CAL資質(zhì),真實有效。

檢測費用:根據(jù)樣品實際檢測項目決定,詳情歡迎來電咨詢。

檢測項目:

內(nèi)壓法檢測粗大泄漏,加速老化,印墨或涂層附著性,密封完整性,密封強度,密封泄漏,密封脹破,抗化學評價,抗慢速戳穿性,抗揉搓性,無約束包裝抗內(nèi)壓破壞,涂膠層重量,附著性,內(nèi)壓法檢測粗大泄漏氣泡法,密封泄露,醫(yī)療器械 包裝參數(shù),密封件完整性

一份檢測報告有什么用?

產(chǎn)品檢測報告主要反映了產(chǎn)品各項指標是否達到標準中的合格要求,能夠為企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)、投標、電商平臺上架、商超入駐、學??蒲刑峁┛陀^的參考。

檢測標準:

1、ASTM F2252/F2252M-132018 使用膠帶評價柔性包裝材料與墨水和涂層間粘性的標準實施規(guī)程

2、YY/T 0681.9-2011 無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第9部分 約束板內(nèi)部氣壓法軟包裝密封脹破試驗

3、ASTMF2217/F2217M-132018 涂膠層重量

4、ASTM F2054/F2054M-132020 約束板內(nèi)部氣壓法軟包裝密封脹破試驗

5、YY/T 0681.3-2010 無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第3部分:無約束包裝抗內(nèi)壓破壞 YY/T 0681.3-2010

6、YY/T 0681.13-2014 無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第13部分 軟性屏障膜和復(fù)合膜抗慢速穿刺性

7、ASTMF1929-15 密封泄漏

8、ASTMF1886/F1886M-16 密封件完整性

9、ASTM F 1980-21 醫(yī)療器械無菌阻隔系統(tǒng)加速老化的標準指南 ASTM F1980-21

10、YY/T 0681.6-2011 抗化學評價

11、YY/T0681.6-2011 無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第6部分:軟包裝材料上印墨和涂層抗化學評價

12、ASTM F1929-15 用染料滲透試驗法檢測多孔滲水醫(yī)用包裝封層泄漏物的試驗方法

13、ASTM F1980-16 醫(yī)療器械無菌阻隔系統(tǒng)加速老化的標準指南

14、ASTMF2252/F2252M-132018 印墨或涂層附著性

15、ASTM F2029-16 通過測量密封強度測定撓性網(wǎng)熱密封性能用熔焊的標準實施規(guī)范

16、ASTM F1886/F1886M-16 目視檢查測定醫(yī)藥包裝密封件完整性的標準試驗方法

17、ASTM F 2250-132018 柔性包裝材料上印刷油墨和涂層抗化學腐蝕性的評估用標準實施規(guī)程

18、YY/T 0681.12-2014 無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第12部分:軟性屏障膜抗揉搓性

19、YY/T 0681.4-2010 無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第4部分:染色液穿透法測定透氣包裝的密封泄漏

20、YY/T 0681.7-2011 無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第7部分:用膠帶評價軟包裝材料上印墨或涂層附著性

檢測報告辦理流程:

1、聯(lián)系百檢客服,提出檢測需求。

2、與工程師對接,確認方案報價。

3、簽訂合同,寄樣檢測。

4、實驗室完成檢測,出具檢測報告。

5、售后服務(wù)。

6、如需加急,提前溝通。

關(guān)于產(chǎn)品檢測項目、標準、報告辦理流程就介紹到這里。做檢測,上百檢,百檢網(wǎng)期待與您的合作。