醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容測(cè)試*新標(biāo)準(zhǔn)，代替現(xiàn)行的YY0505-2012標(biāo)準(zhǔn)，在近年將逐步實(shí)施。國(guó)內(nèi)采用YY9706.102-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗(yàn) 標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)際采用標(biāo)準(zhǔn)IEC60601-1-2:2007。

醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)建立具體的專門電磁兼容性標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)形成普遍共識(shí)。尤其是電磁發(fā)射標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)保護(hù)安全業(yè)務(wù)、其他醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)、非醫(yī)用電氣設(shè)備和無線電通信是非常重要的考核指標(biāo)。

醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)用于醫(yī)療實(shí)踐是因?yàn)樗麄兡芴峁┧枰墓δ堋Ｈ翎t(yī)用電氣設(shè)備或醫(yī)用電氣修通對(duì)在正常使用環(huán)境中的預(yù)期干擾因?yàn)槿狈箶_度不能提供相應(yīng)的功能，那么這種對(duì)醫(yī)療實(shí)踐的干擾不能視為可接受的情況。

為了確保醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)按預(yù)期設(shè)計(jì)和運(yùn)行，制造商、責(zé)任方和操作方都有承擔(dān)共同的責(zé)任。醫(yī)用電氣設(shè)備或醫(yī)用電氣系統(tǒng)制造商的職責(zé)是以符合本部分要求進(jìn)行設(shè)計(jì)和制造，并對(duì)責(zé)任方和操作方公開信息，來維持一個(gè)可兼容的電磁兼容使醫(yī)用電氣設(shè)備或醫(yī)用電氣系統(tǒng)能按期運(yùn)行。

YY9706.102同YY0505標(biāo)準(zhǔn)相比較增加了醫(yī)用電氣設(shè)備ME設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)ME系統(tǒng)的基本安全和基本電磁兼容性要求。

YY9706.102規(guī)定了ME設(shè)備和ME系統(tǒng)電磁兼容性的通用要求和試驗(yàn)，這些通用要求和試驗(yàn)除了是通用的標(biāo)準(zhǔn)要求，還作為專用標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。

ME系統(tǒng)或ME系統(tǒng)在其電磁環(huán)境中能符合要求運(yùn)行且不對(duì)該環(huán)境中任何事物構(gòu)成不能承受的電磁騷擾能力(電磁兼容性EMC)。

YY9706.102-2021醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容要求的檢測(cè)項(xiàng)目有：

靜電放電試驗(yàn)、電快速瞬變脈沖群試驗(yàn)、浪涌試驗(yàn)、電源輸入線上的電壓暫降短時(shí)中斷和電壓變化試驗(yàn)、工頻磁場(chǎng)試驗(yàn)、諧波發(fā)射試驗(yàn)、電壓波動(dòng)/閃爍發(fā)射試驗(yàn)、射頻傳導(dǎo)試驗(yàn)、射頻輻射試驗(yàn)、輻射發(fā)射試驗(yàn)、傳導(dǎo)發(fā)射試驗(yàn)。

醫(yī)用電氣設(shè)備的電磁兼容抗擾度測(cè)試等級(jí)在3級(jí)上下，測(cè)試等級(jí)不算太高，根據(jù)產(chǎn)品的種類選擇標(biāo)準(zhǔn)的附表測(cè)試要求進(jìn)行檢測(cè)。

引用電磁兼容測(cè)試標(biāo)準(zhǔn):

家用電器、電動(dòng)工具和類似器具的電磁兼容要求 第 1部分：發(fā)射 GB 4343.1-2018

工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療設(shè)備 射頻騷擾特性 限值和測(cè)量方法GB 4824-2019，IEC CISPR 11:2016

信息技術(shù)設(shè)備的無線電騷擾限值和測(cè)量方法 GB/T 9254-2008，CISPR 22:2006

電磁兼容 限值 諧波電流發(fā)射限值(設(shè)備每相輸入電流≤16A) GB 17625.1-2012，IEC 61000-3-2:2009 Ed.3.2

電磁兼容 限值 對(duì)每相額定電流≤16A 且無條件接入的設(shè)備在公用低壓供電系統(tǒng)中產(chǎn)生的電壓變化、電壓波動(dòng)和閃爍的限制 GB/T 17625.2-2007，IEC 61000-3-3:2005

電磁兼容 試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù) 靜電放電抗擾度試驗(yàn) GB/T17626.2-2018，IEC 61000-4-2：2008

電磁兼容 試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù) 射頻電磁場(chǎng)輻射抗擾度試驗(yàn)GB/T 17626.3-2016，IEC 61000-4-3:2010

電磁兼容 試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù) 電快速瞬變脈沖群抗擾度試驗(yàn) GB/T 17626.4-2018，IEC 61000-4-4:2012

電磁兼容 試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù) 浪涌(沖擊)抗擾度試驗(yàn)GB/T 17626.5-2019，IEC 61000-4-5:2014

電磁兼容 試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù) 射頻場(chǎng)感應(yīng)的傳導(dǎo)騷擾抗擾度 GB/T 17626.6-2017，IEC 61000-4-6:2013

電磁兼容 試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù) 工頻磁場(chǎng)抗擾度試驗(yàn) GB/T17626.8-2006，IEC 61000-4-8:2001

電磁兼容 試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù) 直流電源輸入端口電壓暫降、短時(shí)中斷和電壓變化的抗擾度試驗(yàn) GB/T 17626.29-2006，IEC 61000-4-29:2000

實(shí)驗(yàn)室地點(diǎn)：北京市西城區(qū)廣安門外大街甲397號(hào)。

實(shí)驗(yàn)室名稱：機(jī)械工業(yè)測(cè)量控制設(shè)備及網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)中心

實(shí)驗(yàn)室電話：136 9109 3503